هيئة الدواء والغذاء الامريكية اقرت الجيل التالي من FreeStyle Libre 2 فري ستايل ليبري 2

نشرت من قبل t1dm في

الجيل التالي من FreeStyle Libre 2 فري ستايل ليبري 2
ads - هيئة الدواء والغذاء الامريكية اقرت الجيل التالي من FreeStyle Libre 2 فري ستايل ليبري 2

قامت هيئة الدواء والغذاء الامريكية (FDA) باعتماد نظام الجيل التالي من FreeStyle Libre 2 فري ستايل ليبري 2 المتكامل لمراقبة السكر في الدم (CGM) للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق المصابين بمرض السكري.

     يقرأ نظام Libre مستويات السكر من خلال جهاز استشعار يتم وضعه على الجزء الخلفي من الذراع لمدة تصل إلى 14 يومًا. يمرر المستخدمون ماسحًا ضوئيًا فوق الجهاز للحصول على قراءة وعرض أسهم تشير الى اتجاه هبوط او ارتفاع او استقرار السكر وكذلك سجل القراءات لمدة 8 ساعات.

     مقارنةً بإصدار FreeStyle Libre السابق لمدة 14 يومًا الذي تمت الموافقة عليه من قِبل هيئة الدواء والغذاء في يوليو 2018، يتميز الجيل التالي من Libre 2 بمنبهات اختيارية في الوقت الفعلي. تستخدم هذه البلوتوث وتنبه المستخدم تلقائيًا إلى قراءات الجلوكوز العالية أو المنخفضة دون الحاجة إلى مسح المستشعر.

     أصبحت Libre الجديدة الآن عبارة عن جهاز قياس سكر مستمر “CGM مدمجة”، مما يعني أنه مصرح لها أن تكون قابلة للتشغيل المتبادل مع أجهزة أو واجهات أخرى متوافقة مع مرض السكري، حسبما يقول مصنعها Abbott.

     كما هو الحال مع الإصدار السابق، يقيس Libre 2 مستويات الجلوكوز كل دقيقة (مقارنة بكل 5 دقائق مع CGMs الأخرى) والتكلفة حوالي ثلث أنظمة CGM الأخرى.

     سيتم تسعير Libre 2 بنفس سعر نظام FreeStyle Libre لمدة 14 يومًا السابق.

     لا يجب استخدام Libre 2 مع أنظمة جرعات الأنسولين الآلية، النظام المغلق او إمكانية التعليق لضخ الانسولين

    يجب إزالة المستشعر قبل التصوير بالرنين المغناطيسي أو الأشعة المقطعية أو الأشعة السينية. يمكن أن يتداخل استخدام جرعة عالية من فيتامين ج vitamin K (> 500 ملغ / يوم) مع القراءات.

      يجب توجيه المرضى أيضًا إلى أنه إذا لم تتطابق إنذارات وقراءات الجلوكوز من النظام مع الأعراض أو التوقعات، فيجب عليهم استخدام السكر بالدم بالأجهزة العادية بأصابعك لاتخاذ قرارات العلاج.

     سيكون نظام فري ستايل ليبري 2 متاحًا في الأسابيع القادمة في الصيدليات المشاركة وموردي المعدات الطبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

     تعمل Abbott أيضًا على الحصول على تصريح لتطبيق جوال يعمل في المستقبل.

الجيل التالي من FreeStyle Libre 2 فري ستايل ليبري 2

التصنيفات: جديد السكري

0 تعليق

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هذا الموقع يستخدم Akismet للحدّ من التعليقات المزعجة والغير مرغوبة. تعرّف على كيفية معالجة بيانات تعليقك.