تمت الموافقة على توجيو Toujeo لمرضى الأطفال المصابين بداء السكري

نشرت من قبل t1dm في

الموافقة على توجيو Toujeo لأطفال السكري

الموافقة على توجيو اعراض مرض السكر عند الاطفال Toujeo لأطفال السكري

قامت إدارة الغذاء والدواء (FDA) دواعي استخدام توجيو Toujeo (الأنسولين glargine ؛ Sanofi) 300 وحدة / مل لتشمل علاج مرضى الأطفال الذين تبدأ أعمارهم من6 سنوات وأكثر المصابين بداء السكري. في السابق ، تم استخدام Toujeo للاستخدام في البالغين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

اعتمدت الموافقة على بيانات من المرحلة 3 ، لدراسة عشوائية ، متعددة المراكز EDITION JUNIOR قارنت فعالية Toujeo 300 وحدة / مل إلى Lantus (الأنسولين glargine) 100 وحدة / مل في 463 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 17 عامًا مع داء السكري من النوع 1 لمدة عام على الأقل.كانت نقطة النهاية الأساسية التغيير في HbA1c إلى الشهر 6. وأظهرت النتائج تغيير متوسط معدل في HbA1c من -0.386٪ مع Toujeo مقابل -0.404٪ مع Lantus

وهذه الموافقة على توجيو Toujeo لأطفال السكري تفتح الامل لمزيد من الموافقفات من الهيئات الدوائية العالمية والمحلية


0 تعليق

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هذا الموقع يستخدم Akismet للحدّ من التعليقات المزعجة والغير مرغوبة. تعرّف على كيفية معالجة بيانات تعليقك.