الموافقة على دواء بايدوريون BYDUREON للاطفال من 10 سنوات الماصبين بالسكري النوع الثاني

Published by t1dm on سبتمبر 11, 2023سبتمبر 11, 2023

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج AstraZeneca القابل للحقن مرة واحدة في الأسبوع للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عامًا.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بايدوريون BYDUREON BCise من AztraZeneca (ممتد المفعول exenatide) مرة واحدة أسبوعيًا عن طريق الحقن للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عامًا لعلاج مرض السكري من النوع 2. ويضاف هذا الدواء الى خطة علاج بالتغذية والرياضة.

تمت الموافقة بناءا على تجربة المرحلة الثالثة العشوائية مزدوجة التعمية لمدة 24 أسبوعًا.

وكانت المضاعفات الجانبية مشابهة لما هي عند البالغين من تورم موقع الحقن والغثيان.

ولا يُنصح باستخدام علاج كخط الأول للأطفال الذين لا يخضعون للتحكم الكافي في النظام الغذائي والتمارين الرياضية ويجب عدم استخدامه مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على exenatide.

بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس ، ينبغي النظر في العلاجات الأخرى أولاً.

نشرت المقالة فعليا في يوليو 25, 2021 @ 8:49 م