قلم حقن فيكتوزا Victoza للأطفال

Published by t1dm on سبتمبر 11, 2023سبتمبر 11, 2023

أعلنت و افقت ادارة الاغذية والعقاقير على قلم حقن فيكتوزا Victoza للأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق

تمت الموافقة على علاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين في عام 2010 ، إن Victoza هو أول دواء غير أنسولين يتم اعتماده لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى الأطفال منذ الميتفورمين في عام 2000. تنص علامة Victoza على أن الحقن ليس بديلاً عن الأنسولين ولا يتم الإشارة إليه للمرضى المصابين بداء السكري من النوع الأول أو المصابين بالحماض الكيتوني السكري. يجب أن تبدأ جرعة Victoza عند الأطفال عند 0.6 مجم يوميًا لمدة أسبوع واحد على الأقل. تشير معلومات وصف الشركة المصنعة إلى أنه في حالة الحاجة إلى التحكم الإضافي في نسبة السكر في الدم ، يجب زيادة الجرعة إلى 1.2 مجم يوميًا ، ثم إلى 1.8 مجم يوميًا بعد أسبوع واحد على الأقل من العلاج بجرعة يومية 1.2 مجم إذا كان التحكم الإضافي لا يزال مطلوبًا قلم حقن فيكتوزا Victoza للأطفال.

استندت الموافقة على Victoza في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق إلى عدة تجارب . منها التجربة التي أجريت على 134 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق ، في متابعة لمدة 26 أسبوعًا ، انخفضت مستويات السكر التراكمي HbA1c إلى أقل من 7 في المائة لحوالي 64 في المائة من الأطفال الذين عولجوا مع فيكتوزا مقارنة بـ 37 في المائة من الأطفال الذين عولجوا بدواء وهمي. وجد الباحثون نتائج مماثلة عندما كان المرضى يأخذون الأنسولين في وقت واحد قلم حقن فيكتوزا Victoza للأطفال

على الرغم من الإشارة إلى أن Victoza يقلل من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية العكسية الرئيسية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 ، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تلاحظ أنه لم يتم دراسة تأثير الدواء على الأحداث القلبية الوعائية العكسية الكبرى لدى الأطفال ، وبالتالي لم يُشر إلى تقليل المخاطر. لهذه الأحداث في الأطفال قلم حقن فيكتوزا Victoza للأطفال

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق والذين يتناولون عقار Victoza لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بنقص السكر في الدم حتى بدون علاجات إضافية لمرض السكري. نظرًا لزيادة خطر الإصابة بأورام الخلايا C في الغدة الدرقية ، يُمنع استخدام Victoza في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدة الدرقية النخاعي ، وأولئك الذين لديهم أفراد من العائلة مصابين بسرطان الغدة الدرقية النخاعي ، والمرضى الذين يعانون من متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع 2.