توجيو Toujeo الأطفال المصابين بالسكري

Published by t1dm on سبتمبر 11, 2023سبتمبر 11, 2023

توجيو Toujeo الأطفال المصابين بالسكري

قامت إدارة الغذاء والدواء (FDA) دواعي استخدام توجيو Toujeo (الأنسولين glargine ؛ Sanofi) 300 وحدة / مل لتشمل علاج مرضى الأطفال الذين تبدأ أعمارهم من6 سنوات وأكثر المصابين بداء السكري. في السابق ، تم استخدام Toujeo للاستخدام في البالغين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

اعتمدت الموافقة على بيانات من المرحلة 3 ، لدراسة عشوائية ، متعددة المراكز EDITION JUNIOR قارنت فعالية Toujeo 300 وحدة / مل إلى Lantus (الأنسولين glargine) 100 وحدة / مل في 463 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 17 عامًا مع داء السكري من النوع 1 لمدة عام على الأقل.كانت نقطة النهاية الأساسية التغيير في HbA1c إلى الشهر 6. وأظهرت النتائج تغيير متوسط معدل في HbA1c من -0.386٪ مع Toujeo مقابل -0.404٪ مع Lantus

وهذه الموافقة على توجيو Toujeo لأطفال السكري تفتح الامل لمزيد من الموافقفات من الهيئات الدوائية العالمية والمحلية